RYX-12溶出度自動取樣收集系統(tǒng)
一、 用途：
仿制藥一致性評價(jià)、固體制劑新藥研發(fā)。
二、技術(shù)參數(shù)。
溶出自動取樣收集系統(tǒng)由兩臺儀器組成；分別為ZRD-14溶出試驗(yàn)儀、RYX-12取樣收集系統(tǒng)組成，一次可進(jìn)行12杯的溶出試驗(yàn)，可準(zhǔn)確、自動地完成**的溶出和取樣。
1、 技術(shù)要求
1. 儀器工作環(huán)境：
1.1 電源電壓要求：220V，50Hz
1.2 溫度：5-40 oC
1.3 工作適度：相對濕度20-80%
2、 儀器性能指標(biāo)：
1、 **溶出儀
1.1：溶出儀杯位：14
1.2：溶出儀桿位：12
1.3：溶出轉(zhuǎn)速： 5～300轉(zhuǎn)/分±1轉(zhuǎn)
1.4：溶出溫度：0～50℃±0.3℃
1.5：連續(xù)工作時間：1--59999分鐘
1.6：溶出儀機(jī)頭電動升降。
1.7: 具有取樣針頭自動升降及投藥裝置。
1.8：儀器自動定槳桿及轉(zhuǎn)藍(lán)的高度高位；（無需人工每個定高操作；免去人工誤差）；
1.9：采用8英寸彩色液晶觸摸屏顯示；全自動溶出系統(tǒng)工作站采用一體化設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)溶出儀與自動取樣器同步設(shè)置并工作，無需二次取樣系統(tǒng)參數(shù)設(shè)置；
2.0 全中文觸控圖標(biāo)菜單提示，儀器系統(tǒng)操作更簡便。
2.1: 溶出儀水箱為一體成形；保證水箱溫度分布更均勻。
2.2: 具備同一水浴同一溫度條件下等量補(bǔ)液；
2、 自動取樣收集器
2.1： 取樣通道：12
2.2： *多取樣次數(shù)：12（可擴(kuò)充為24次取樣）
2.3: *長設(shè)置取樣間隔時間點(diǎn)：59999分鐘
2.4： *小取樣間隔：1分鐘；其余4分鐘（視取樣量與是否補(bǔ)液而定）
2.5： 連續(xù)工作時間：59999分鐘
2.6： 取樣過濾周期：＜30秒(完全符合中國藥典取藥過濾要求)
2.7： 取樣量（或補(bǔ)液量）：1ml～20ml可設(shè)置
2.8： 取樣精度：±2% (當(dāng)取樣量為5ml時各通道平均值)
2.9： 過濾孔徑：過濾為孔徑0.45μm注射式聚乙烯過濾頭
2.10: 取樣點(diǎn)位置：在槳葉或轉(zhuǎn)籃頂端至液面的中點(diǎn)，距溶出杯內(nèi)壁10mm處
2.11: 取樣系統(tǒng)采用進(jìn)口精密玻璃注射器作為取樣動力。
2.12: 采用24通道高精度316L不銹鋼閥體。
2.13: 高化學(xué)穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管道具有優(yōu)異的抗吸附性能。
2.14: 實(shí)驗(yàn)前過濾器浸潤技術(shù)，減少吸附。
2.15: 取樣前的回液循環(huán)技術(shù)及取樣后管路排空技術(shù)避免了交叉污染。
2.16: 預(yù)留2個補(bǔ)液杯；具有同等溫度條件等量補(bǔ)液功能。
2.17: 具有12通道各自獨(dú)立的管道系統(tǒng)。
2.18: 1 2位試管架，*多可放置144個試管。
2.19: 采用彩色液晶觸摸屏控制系統(tǒng)，全中文觸控圖標(biāo)菜單提示，儀器系統(tǒng)操作更簡便。
2.20: 清洗過程中可更換清洗溶液，使管路清洗更徹底。
2.21: 全自動溶出儀完全符合中國藥典對**溶出與取樣的要求。